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변경 사항


품질 인증 시스템 규격 중 가장 기본적이고 통상적으로 사용되는 규격이 ISO 9001 이라는 점에서는 이견이 없을 것으로 생각이 된다. 그러한 ISO 9001 규격이 현재 2008년도 버전에서 2015년도 버전으로 변경되어 적용되게 된다.

새로운 2015년도 버전은 2008년도 버전의 전반에 걸친 개정과 요구사항의 추가가 이루어 졌다. 이러한 변경된 요구사항에 대한 적절한 교육과 학습이 되어 있지 않은 관련 인원들은 한동안 인증원과의 마찰을 피할 수 없게 될지도 모른다.

특별히 주목해야 할 새로이 추가된 요구사항들을 몇 가지 집어 보자면 아래와 같다.

규격은 각 국가 및 단체의 규정에 따라 정확한 주기로 검토되고 변경된다. 해당 산업 분야의 품질 인증 업무를 담당한는 인원이라면 자신이 속한 산업 분야와 관련 국가의 규격 현황을 확인 할 수 있는 노하우 저도는 숙지해 두어야 겠다.

규격을 직접 참고하여 스스로 학습할 수 있다면 좋겠지만 안타깝게도 국문으로 제공되지 않는 규격이 많은 것이 현실이다. 필요한 경우 기회가 될 때 마다 국내 유수 기관들이 실시하는 교육에 참가하는것을 적극 권장한다.

아래는 국내의 품질, 시스템 관련 업계의 인원에게 유용 할 수 있는 교육 및 정보를 조회 할 수 있는 웹싸이트들의 목록이다.


교육관련

한국표준협회»

한국능률협회»

한국화학융합시험원»

한국산업기술시험연구원»


정보공개

식약처»

U.S. FDA»

유럽가이드라인»

유럽지침 및 조화규격»