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기계류


Machinery, 2006/42/EC_기계류 지침

기계류 지침인 2006/42/EC 에서는 기계의 정의를 아래와 같이 설명하고 있다.
  • 사람이나 동물에게 직접적으로 연결되지 않는 다른 장치에 시스템에 조립 및 장착 되거나 적어도 하나의 부품이 동작을 하거나 특정 작동을 위해 함께 결합 되어야 하는 부속이나 부품들의 일부
  • 위의 정의에 부합하는 기기 중 현장에서 조립되기 위한 부속품들 혹은 동력원이나 에너지원에 연결되기 위한 부속들만 없는 상태의 것
  • 위의 두 정의에 부합하는 기기 중 운송수단이나 건물 혹은 구조물에 부착되는 순간 작동 할 수 있는 것
  • 위의 세 정의에 부합하거나 부분적으로 완성된 기계로 완전한 하나의 기계로서 작동하기 위하여 배치 및 조정이 필요한 것
  • 조립 혹은 연결 된 부속품들로 적어도 하나의 동작부를 가지고 있으며 하중을 들어올리거나 인간의 노동력을 유일한 에너지 원으로 신체에 직접적인 연결을 의도한 것

  유럽 기계류 지침(2006/42/EC) 은 아래의 제품군들이 적용됩니다.
    (a) 기계
    (b) 교체 가능한 장치
    (c) 안전 장치
    (d) 리프팅 악세사리
    (e) 체인, 로프 및 띠
    (f) 이동이 가능한 기계적 전달 장치
    (g) 일부 완성된 기계
     
무기류, 농업 및 입업 트랙터, 자동차, 원양 항해 선박, 군사 및 경찰 사용목적 기계류, 예술공연 목적 기계류, 고압 전기 장비 등 기계류 지침 (2006/42/EC) Article 1 (2) 에 속하는 기계류들은 이 지침에서 제외가 된다.

유럽 국가에 생산한 제품을 판매 또는 서비스를 제공하기 전에 기계류 제조자나 유럽대리인 (제조자가 비 유럽 국가 인 경우)은 아래의 사항을 만족 해야 한다.
  • 제품관련 필수적 건강 및 안전 요구사항을 만족하다는 보장
  • 기계류 지침 부속서 VII part A 에 따라 기술문서 작성됨을 보장
  • 사용자 설명서 같이 필요한 정보 제공을 보장
  • 적합성 평가를 위한 적절한 절차를 수행
  • EC 자기적합 선언서를 발행
  • CE 마킹 표시

기계류의 CE 인증 관련 문의사항은 연락처의 정보로 문의 주시기 바랍니다.

회사소식

2016년 4월 20일, 법인 설립 완료에 따른 안내 입니 다. 와이즈컴퍼니가 설립되고 업무를 시작한지 올해 1월 부로 만 1년이 지났습니다.여전히 신생업체이고 오히려 1년여 전보다 더 뜨거워진 열정을 가지고 업무에 임하고 있습니다. 2016년 4월 20일 와이즈컴퍼니..

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인증동향

최근 유럽의 의료기기 인/허가 취득에 많은 국내 재조사 들이 난항을 격고 있다. 이는 2013년도부터 시작된 유럽연합의 규제 강화와 의료기기 규격에서 규정으로 지침이 변환하는 과정에서 인증원들 스스로 내부 시스템에 변경된 요구사항을 적용하는 과...

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변경사항

품질 인증 시스템 규격 중 가장 기본적이고 통상적으로 사용되는 규격이 ISO 9001 이라는 점에서는 이견이 없을 것으로 생각이 된다. 하지만 이 ISO 9001 규격이 현재 2008년도 버전에서 2015년도 버전으로 변경되어 적용되게 된다. 새로운 2015년도 버전에...

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