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위생용품


제조업 영업신고

1. 근거 법령

    A. “위생용품 관리법” 제3조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제 3조 제1항.

2. 신고 대상

    A. "위생용품제조업"이란 판매하거나 영업에 사용할 목적으로 위생물수건을 제외한 위생용품을 제조ㆍ가공ㆍ소분[(小分): 완제품을 나누어 유통을 목적으로 재포장하는 것을 말한다. 이하 같다]하는 영업을 말한다.

3. 구비서류

    A. 영업신고서(시행규칙 별지 제1호서식)
    B. 위생교육 수료증(천재지변, 본인의 질병ㆍ사고, 업무상 국외출장 등의 사유로 위생교육을 받을 수 없는 경우와 위생교육 과정이 개설되지 아니하는 등 사전교육을 받기가 곤란하다고 신고관청이 인정하는 경우 등의 사유로 미리 교육을 받을 수 없는 경우는 제외)
    C. "먹는물관리법" 제43조에 따른 먹는물 수질검사기관이 발행한 검사성적서 (수돗물이 아닌 지하수 등을 위생용품의 제조ㆍ가공ㆍ소분ㆍ 위생처리 과정에 사용하는 경우만 해당한다)

4. 신고 전 확인 사항

    A. 위생용품 관리법 시행규칙 별표1에 따른 시설 기준 적합 여부
    B. 위생교육 수료 여부
    C. 위생용품 해당 여부

5. 제조업 절차



국내 위생용품 제조/수입업과 제품 신고 및 허가 관련 문의사항은 연락처의 정보로 문의 주시기 바랍니다.

회사소식

와이즈 컴퍼니는 최근 고객사에게 더욱 경쟁력 있는 제품 인증 및 시험, 시스템 인증 서비스를 제공 하기 위하여 아일랜드의 NSAI, 네덜란드의 ECB, 중국의 CRIS, ICR 인증원, GRC 인증원 등 다수의 기관과 다양한 제품의 인증 및 시험과 시스템 인증 분야에...

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인증동향

코로나 19 관련 마스크, 손소독제, 진단키트의 미국과 유럽의 인허가 동향.
US FDA는 코로나 19 관련 공보건 응급 상황과 관련하여 마스크 및 인공호흡기, 진단키트의 긴급 사용 허가 시행 정책을 발행 했습니다.
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변경사항

ISO 14971: 2019
ISO 14971의 제 3 개정판이 2019년 12월에 발행되었으며, 2020년 6월 30일 유럽연합에도 적용이 예상됩니다.
흥미로운 점은 ISO 14971: 2019년의 초안은 부속서(Annex) Z 시리즈들을 포함해...

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