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러시아 및 Customs Uinon 화장품 등록


정의:

TR CU(Technical Regulation of Customs Union, 관세 동맹 기술 규정, 이하 CU라 함)은 관세동맹국(Russia, Belarus, Kazakhstan and Kyrgyzstan)에서 유통되어 출시된 향수 및 화장품의 소비재에 적용함

  • 본 CU 규정은 질병의 진단 및 치료에 사용되는 제품뿐만 아니라 삼키거나 흡입, 주입, 신체 이식, 피부표면에 영구적으로 남는 화장품에는 적용되지 않음
  • 본 CU 규정은 소비자 보호와 안전, (피부)특성, 환경보전 및 사용자의 오남용을 예방하기 위한 제품과 제조공정의 요구사항을 지정함


  • 향수 및 화장품이란 인체의 겉 표면(피부, 모발, 손톱, 입술, 외부 생식기), 치아 및 구강청결과 수정을 위한 구강 점막, 인체 악취 제거 및 보호, 유지, 케어에 직접적으로 사용하기 위한 물질 또는 물질의 혼합물임

기준:
    A. State registration 등록 대상 화장품:아래의 제품들은 State registration 등록 대상 제품에 해당 되며 아래와 같은 예가 있음.
    • 태닝 목적의 화장품이나 향수
    • 피부 미백 목적의 화장품이나 향수
    • 문신 관련 화장품
    • 위생 목적 화장품
    • 피부보호 화장품
    • 유아 및 어린이 화장품
    • 염색 및 파마 류 제품
    • 나노메터리얼 제품
    • 제모 류 제품
    • 필링 류 제품
    • 치아 위생 제품 (불소 0.15% 이상 제품, 액체 류 경우 불소 0.05% 이상 제품)
    • 치아 미백 제품
    B. DOC 대상 화장품:상기 State registration 등록 대상 외 화장품 정의에 속하는 제품은 DOC 대상에 속함

등록 절차:

    DOC 대상 화장품:

      해외 제조자들의 경우 수출하는 제품에 대한 책임을 묻기 어렵기 때문에 TR CU DOC 는 러시아, 카자흐스탄 또는 벨라루스의 국적을 가지고 있으며 해당 국가에 위치하고 있는 수입업자에 의해 발행이 되어야 한다. DOC 는 최대 5년까지 발행할 수 있다.

    State registration 등록 대상 화장품:

      외국 제조업자들도 신청을 할 수 있으며 필요 문서들을 준비하여 관련당국에 접수 후 특이 사항이 없으면 State registration 이 발행이 된다.

      해외 제조업자는 수출 시 필히 제품에 러시아, 카자흐스탄 또는 벨라루스에 지정된 대리인을 표기 해야 한다. 다수의 대리인을 가질 수 있다.

      State registration 인증서는 유효기간이 없기 때문에 제품과 회사에 변경 사항이 없으면 계속 사용이 가능하다.

      우크라이나에도 판매를 원할 시 위생시험을 추가로 진행 할 수 있으며 시험 진행 후 위생 인증서가 발행이 되며 유효기간은 3년 이다.


State registration 등록 대상 필요 서류

  • 영문 원료 배합서
  • 영문 사용자 설명서
  • 영문 라벨 및 포장재 디자인
  • GMP 인증서 (보유 시)


러시아 화장품 관련 문의사항은 연락처의 정보로 문의 주시기 바랍니다.

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코로나 19 관련 마스크, 손소독제, 진단키트의 미국과 유럽의 인허가 동향.
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변경 사항

ISO 14971: 2019
ISO 14971의 제 3 개정판이 2019년 12월에 발행되었으며, 2020년 6월 30일 유럽연합에도 적용이 예상됩니다.
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