WISE COMPANY

화장품의 책임 대리인


Responsible Person


화장품 책임 대리인 서비스

유럽의 화장품 규정 EC 1223/2009에서는 책임 대리인 (Responsible Person)이 지정 된 화장품만이 유럽에서 유통이 허가된다고 명시 하고 있다.

유럽 영외의 제조자는 반드시 유럽 영내에 화장품 책임 대리인을 지정하고 있어야 하며 서비스를 제공하기로 한 제품과 모델명이 명시된 서면 계약을 갖추어야 한다.

화장품 책임 대리인은 자신이 책임인으로 지정된 화장품이 해당 규정의 요구사항을 충족시킴을 보증하여야 하며 규정에서 요구하는 해당 화장품에 관한 모든 자료를 보유하고 있어야 한다.

또한 책임 대리인은 화장품이 규정의 요구사항을 만족시키지 못함을 발견 하거나 충분한 논리, 근거를 가질 경우 해당 관할 기관에 이에 대한 내용을 신고 하도록 규정되어 있으며 발견된 부적합 사항에 대한 시정조치는 물론 필요할 경우 리콜등 제품이 적격성을 회복 할 수 있도록 필요한 모든 조치를 취해야 한다고 정의하고 있다.

이렇듯 화장품의 책임 대리인은 제품에 대한 상당한 책임과 권한을 가져야 하며 상황에 따라 관련 행정 절차등에 익숙한 전문인일수록 문제가 발생 되었을시에 행정 처분을 최소화 하는 등 원만하게 해결 할 수 있다.

대부분의 화장품 제조자 및 수출자가 해당 국가의 수입자를 화장품 책임 대리인으로 지정하는 경우가 많은데 수입자와 작은 트러블로 수출이 중단되는 경우가 비일비재하다. 한번 수입/수출이 막혔던 제품을 동일한 국가로 재 수출 하면 더욱 까다로욱 관리를 받을 수 밖에 없게 된다.

화장품이나 의료기기 등 대리인이 가져야 하는 권한과 책임이 막중 한 경우 전문 서비스 제공자를 찾아 보는 것이 장기적으로 사업을 안전하게 가져 갈 수 있는 비결 중 하나 일 수 있다.

화장품의 책임 대리인 서비스 문의는 연락처의 정보로 문의 주시기 바랍니다.

회사소식

2016년 4월 20일, 법인 설립 완료에 따른 안내 입니 다. 와이즈컴퍼니가 설립되고 업무를 시작한지 올해 1월 부로 만 1년이 지났습니다.여전히 신생업체이고 오히려 1년여 전보다 더 뜨거워진 열정을 가지고 업무에 임하고 있습니다. 2016년 4월 20일 와이즈컴퍼니..

View details »


인증동향

최근 유럽의 의료기기 인/허가 취득에 많은 국내 재조사 들이 난항을 격고 있다. 이는 2013년도부터 시작된 유럽연합의 규제 강화와 의료기기 규격에서 규정으로 지침이 변환하는 과정에서 인증원들 스스로 내부 시스템에 변경된 요구사항을 적용하는 과...

View details »


변경사항

품질 인증 시스템 규격 중 가장 기본적이고 통상적으로 사용되는 규격이 ISO 9001 이라는 점에서는 이견이 없을 것으로 생각이 된다. 하지만 이 ISO 9001 규격이 현재 2008년도 버전에서 2015년도 버전으로 변경되어 적용되게 된다. 새로운 2015년도 버전에...

View details »