WISE COMPANY

자유판매증명서


Certificate of Free Sale

자유 판매 증명서의 경우 제품이 제조국내에서 자유롭게 판매되는 제품임을 증명하는 증명서 입니다. 보통 수입국에서 해당 제품의 수입허가 또는 등록 시에 요구 된다.

CE 인증을 획득한 제품의 경우 유럽 외에 국가로 판매 시 수입국에서 유럽에서 판매가 되다는 증명을 확인 하기 위해 자유판매증명서를 요구할 수 있다.

이러한 상황에 경우 유럽 외 국가에 위치한 제조자들은 유럽대리인을 통하여서 해당 국가의 관련 당국에 제품을 등록 하고 등록 이후 수입국에서 요구하는 자유판매증명서를 발행 받을 수 있다.

와이즈 컴퍼니는 독일에 위치하고 있는 JaviTech e.K. 회사로부터 유럽대리인 서비스와 상기 자유판매 증명서 발행을 대행해 드립니다.

자유판매증명서 발급 서비스 문의는 연락처의 정보로 문의 주시기 바랍니다.

회사 소식

최근 와이즈컴퍼니는 MDR 인증 획득 지도에 많은 역량을 집중하고 있습니다.
2020년 1월 8일 기준 국내에 MDR 인증 신청서를 받아주는 기관이 세 곳 있습니다.
MDR 인증획득 컨설팅 견적 요청은 info@wisecompany.org 이메일로...

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인증 동향

코로나 19 관련 마스크, 손소독제, 진단키트의 미국과 유럽의 인허가 동향.
US FDA는 코로나 19 관련 공보건 응급 상황과 관련하여 마스크 및 인공호흡기, 진단키트의 긴급 사용 허가 시행 정책을 발행 했습니다.
유럽에서는...

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변경 사항

ISO 14971: 2019
ISO 14971의 제 3 개정판이 2019년 12월에 발행되었으며, 2020년 6월 30일 유럽연합에도 적용이 예상됩니다.
흥미로운 점은 ISO 14971: 2019년의 초안은 부속서(Annex) Z 시리즈들을 포함해...

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