WISE COMPANY

심사


와이즈 컴퍼니는 유럽, 인도, 호주, 인증 기관에 등록된 심사원들을 운용하여 심사 관련 서비스를 아래와 같이 제공 해 드리고 있습니다.

사전심사

ISO 9001, 13485, 14001, 22716 등 에정된 심사 일자 이전에 해당되는 규격의 체크리스트로 모의 심사를 진행하여 본 심사에서 발생 할 수 있는 부적합 사항들 확인하여 본 심사에 사전 대비 할 수 있도록 합니다.

2자 심사

공급자를 대상으로 실시하는 2자 심사에 적격성이 있는 심사원을 파견하여 해당 규격의 요구사항에 의거한 심사를 실시 함으로 정확한 공급자 평가가 가능 하며, 심사 보고서의 발행 (한, 영)으로 요청되는 기관에 제출 할 수 있습니다.

심사 관련 서비스 문의는 연락처의 정보로 문의 주시기 바랍니다.

회사소식

2016년 4월 20일, 법인 설립 완료에 따른 안내 입니 다. 와이즈컴퍼니가 설립되고 업무를 시작한지 올해 1월 부로 만 1년이 지났습니다.여전히 신생업체이고 오히려 1년여 전보다 더 뜨거워진 열정을 가지고 업무에 임하고 있습니다. 2016년 4월 20일 와이즈컴퍼니..

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인증동향

최근 유럽의 의료기기 인/허가 취득에 많은 국내 재조사 들이 난항을 격고 있다. 이는 2013년도부터 시작된 유럽연합의 규제 강화와 의료기기 규격에서 규정으로 지침이 변환하는 과정에서 인증원들 스스로 내부 시스템에 변경된 요구사항을 적용하는 과...

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변경사항

품질 인증 시스템 규격 중 가장 기본적이고 통상적으로 사용되는 규격이 ISO 9001 이라는 점에서는 이견이 없을 것으로 생각이 된다. 하지만 이 ISO 9001 규격이 현재 2008년도 버전에서 2015년도 버전으로 변경되어 적용되게 된다. 새로운 2015년도 버전에...

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