디지털 의료기기

가장 안전하고 신속한 방향으로

디지털 의료기기가 인증이 원활하게 완료될 수 있도록 도움을 제공해드리고 있습니다.

디지털 의료기기

성공적인 디지털 의료기기 인증을 위한 아래 서비스를 제공합니다.

아래에서 서비스 내용을 확인해 보세요.

<유럽>

* 고위험 AI 시스템의 기술문서 작성 지도
* 데이터 거버넌스 요구사항 검토 및 문서화 지도
* AI 규제 요구사항을 QMS 및 위험관리 문서에 적용 지도

<국내>

* 디지털의료기기 신고/인증/허가
* AI 제어 조치 지도
* 우수 관리 체계 인증 지도

디지털 의료기기 인증 견적이 궁금하시다면, 아래 링크를 통해 문의 부탁드립니다.

중소기업수출지원센터 컨설팅 기관 등록 완료 와이즈컴퍼니㈜는 2017년 8월 중소벤처기업부(구 중소기업청)의 중소기업수출지원센터 해외인허가취득지원 컨설팅 기관으로 등록되었습니다. 이에 와이즈컴퍼니(주)의 고객사는 해외인증획득지원사업에 선정될 경우, 컨설팅 비용의 일부를 환급받으실 수 있습니다.