안녕하세요, CE IVDR Technical Documentation 작성 중,

EN 규격의 최신화 및 적용 기준에 대해 혼동이 있어 질문드립니다.

1. EN 규격 확인 방법 관련 조화표준이 아닌 일반 EN 규격의 경우, CENELEC 사이트에서 확인하면 충분한지 궁금합니다. 또는 DIN, BSI 등 회원국 표준기관 카탈로그까지 함께 확인하는 것이 일반적인 실무인지 문의드립니다.
2. EN vs 최신 버전 적용 관련 동일 규격에 대해, EN 버전보다 IEC 국제표준이 더 최신인 경우, CE IVDR Technical Documentation 작성 시 어떤 규격을 기준으로 적용하는 것이 적절한지 궁금합니다. EN 규격을 우선 적용해야 하는건가요? 아니면 최신 버전의 IEC 규격을 적용했다고 명시해도 문제가 없나요?

현재 외부 시험기관에서는 IEC 최신 규격 기준으로 시험이 진행된 상황이라,

기술문서(GSPR 등)에 어떤 규격을 기재하는 것이 적절한지 판단이 어려운 상황입니다.

초보 RA라 제대로 된 질문인지조차 확신이 없지만..ㅠㅠ 조언 주시면 감사하겠습니다.