당사는 이미 FDA 510(k) 및 CE MDR 인증을 보유하고 있습니다.

중국 등록 시 기존 시험 자료 및 기술문서를 어느 범위까지 활용할 수 있는지, 중복 시험을 최소화할 수 있는 전략이 있는지 궁금합니다.