MDD 인증을 유지중이고 MDR은 진행중이에요.

사후심사에서 발생한 보완사항중에 임상평가 보고서에 PSUR, PMCF 보고서 내용을 반영하라고 합니다.

근데 문제가 저희가 제출한 MDR 기술문서는 MDD랑 동등기기 자체가 달라요………. 문헌 검색에 이용하는 데이터베이스는 같은데 검색키워드들도 MDD랑 MDR이랑 전혀 다릅니다.

어떻게 해야하나요?ㅠㅠㅠㅠㅠㅠ