안녕하세요.

카페에서 많은 도움 받고 있습니다. 회사에서 최초로 2등급 제품을 등록하려고 준비중인데요..

NAMPA 최초 등록 시, ISO13485 가 있다면 QMS System 면제라고 들었습니다.

제품 등록 신청할 때, ISO13485 Certi와 품질메뉴얼을 제출해야 한다고 하는데요…

혹시 품질메뉴얼도 중국어로 작성이 되어 있어야 하는지 궁금합니다.

경험이 있으신 분들의 의견 부탁 드릴게요…감사합니다!!!