취약점 발견부터 개선, 재시험, 최종 시험 보고서까지.
와이즈컴퍼니(주)는 FDA 의료기기 사이버보안 시험과 문서화 전 과정을 하나의 흐름으로 지원합니다.
와이즈컴퍼니(주)는 단순 시험 수행이 아닌, FDA 인허가 성공을 목표로 시험·대응·재시험·보고서까지 전 단계를 실무 중심으로 제공합니다.
사이버 보안 시험(Penetration Testing)의 역할
의료기기와 연계된 웹, 모바일, API, 클라우드 환경에는 항상 잠재적인 보안 취약점이 존재합니다. 와이즈컴퍼니(주)는 자동화 점검에 그치지 않고 실제 공격 시나리오 기반의 시험을 수행합니다.
- Black Box / Gray Box / White Box 시험 수행
- 실제 공격 흐름을 반영한 취약점 검증
- 취약점별 위험도 및 우선순위 명확화
사이버 보안 시험은 취약점을 찾는 것이 아니라, 위험을 통제하는 과정입니다.
시험 영역 및 주요 항목
Web Application
- Injection / Input Validation
- 인증·권한 관리
- 세션 관리 및 암호화
- 비즈니스 로직 취약점
Mobile Application
- 로컬 데이터 저장 보안
- 서버 통신 및 암호화
- 인증·권한 검증
- 클라이언트 측 인젝션
API
- API Key 노출
- IDOR 취약점
- 엔드포인트 노출
- 입력값 검증 미흡
Cloud / Network
- Misconfiguration
- IAM 설정 검증
- 데이터 노출 위험
- 방화벽·접근제어 점검
IoT / Embedded
- 인증 메커니즘
- 펌웨어 업데이트
- 통신 프로토콜 보안
- 클라우드 연동 보안
각 영역별 시험 결과는 위험도 기준으로 정리되어 이후 대응 단계에서 명확한 우선순위를 제공합니다.
취약점 대응 및 재시험 프로세스
시험 → 대응 → 재시험
1
취약점 분석
발견된 취약점을 기술적 원인과 영향도 기준으로 분석
2
개선 방안 제시
개발·운영팀이 즉시 적용 가능한 실무 중심 대응 방안 제공
3
재시험(Retest)
수정이 실제로 반영되었는지 검증
이 과정을 통해 단순 문서가 아닌 실질적인 보안 수준 개선을 확보할 수 있습니다.
최종 시험 보고서 및 FDA 제출 대응
와이즈컴퍼니(주)는 시험 결과를 FDA 제출에 바로 활용 가능한 형태로 정리합니다.
- 취약점 개선 전·후 비교
- 적용된 대응 방안과 검증 결과
- 잔여 위험 요소 및 관리 방안
- 규제 제출용 증빙 구조 반영
이를 통해 FDA 심사관이 추가 설명 없이도 이해할 수 있는 자료를 제공합니다.
와이즈컴퍼니(주)의 차별화
- 시험부터 보고서까지 One-Stop 지원
- Web · Mobile · API · Cloud · Network · IoT 전 영역 대응
- 실무와 규제를 동시에 고려한 문서화
- FDA 및 글로벌 사이버보안 기준 기반 접근
- 고객사 내부 리소스 부담 최소화
취약점은 발견하는 것이 아니라, 관리되는 상태로 만들어야 합니다.