이번 포스팅에서는 화장품, 의료기기, 식품 해외 인증 동향 및 와이즈컴퍼니 서비스 안내를 정리해드립니다.

화장품, 의료기기, 식품 해외 인증 동향 및 서비스 안내

OTC, VCRP, CPNP, TR CU, CDSCO, ISO 22716 등 화장품 해외 인허가

날짜: 2018년 1월 2일

수신: 화장품 제조 및 판매업체 관계자

발신: 와이즈컴퍼니(주)

제목: 화장품, 의료기기, 식품 해외 인증 동향 및 와이즈컴퍼니 서비스 안내서

하시는 사업에 어려움 없이 나날이 번창하시길 기원합니다. 와이즈컴퍼니(주)는 국내 화장품 제조/판매 업체의 해외 진출에 원조하기 위해 유럽 CPNP, 미국 VCRP·OTC, 러시아 TR CU, 인도·우크라이나·대만·태국 인허가, ISO 22716 등의 서비스를 제공 드리고 있으니 많은 문의 부탁드립니다.

핵심 포인트

해외인증 50% 지원 | 유럽 CPNP 32개국 | 미국 VCRP OTC | 러시아 TR CU | 인도 CDSCO | ISO 22716 | 수출바우처

50%+
국가 지원금
32개국
유럽 CPNP 판매 가능
2-8개월
국가별 소요 기간

화장품 해외 인증 완벽 가이드

1

2018년도 해외 인증 획득 지원 사업

시험·인허가·컨설팅 비용 50% 이상 지원

와이즈컴퍼니는 중소기업수출지원센터에 의료기기 및 화장품 분야에 등록된 컨설팅 기관으로 지원사업 선정 및 진행에 도움을 드리고 있습니다.

해외 인증 획득 지원사업

해외 인증 획득 지원사업은 해외 인허가 획득에 소요되는 비용을 국가에서 지원해주는 사업으로 보통 매년 2월 공고되며 시험, 인허가 및 컨설팅 소요 비용의 50% 이상을 지원해주는 사업으로 매해 수천 기업을 지원하고 있는 사업입니다.

주요 지원 사업

1

해외규격인증획득지원사업

화장품, 의료기기 등 해외 규격 인증 획득 비용 지원

2

수출바우처사업

수출 초보·중소기업 대상 해외 마케팅 및 인증 지원

3

수출지원기반활용사업

수출 인프라 구축 및 해외 진출 기반 활용 지원

지원 혜택:

  • 시험 비용 50% 이상 지원
  • 인허가 비용 50% 이상 지원
  • 컨설팅 비용 50% 이상 지원
  • 매년 2월 공고
  • 매해 수천 기업 지원

2

해외 화장품 인허가

유럽·미국·러시아·인도 등 주요 시장 인허가 지원

가) 유럽 화장품 인증 (CPNP Notification)

판매국가: 32개국 (유럽연합 28개 국가 + EFTA 4개 국가)

소요기간: 4 ~ 8개월

나) 미국 화장품 인증 (VCRP & OTC Drug)

소요기간: 2개월

주의사항

트럼프 정부 이후 수입 제품에 대한 제재가 빈번함

다) 러시아 등 관세동맹국 화장품 인증 (State Registration)

판매국가: 러시아, 카자흐스탄, 벨라루스, 키르기스스탄

소요기간: 2 ~ 3개월

라) 기타 국가

대상국가: 인도, 우크라이나, 대만, 태국

소요기간: 3 ~ 4개월

마) 품질인증시스템

ISO 22716 (화장품 우수 제조 관리 기준)

국가/지역 인증 종류 소요 기간 판매 가능국
유럽 CPNP Notification 4~8개월 32개국
미국 VCRP & OTC Drug 2개월 미국
러시아 관세동맹 State Registration 2~3개월 4개국
인도·우크라이나·대만·태국 각국 인증 3~4개월 각 1개국
품질시스템 ISO 22716 – 전세계
유럽 CPNP

32개국

EU 28 + EFTA 4

  • 단일 등록으로 32개국
  • 4~8개월 소요
  • RP 지정 필수

미국 VCRP/OTC

미국 FDA

VCRP + OTC Drug

  • VCRP 자발적 등록
  • OTC Drug 필수
  • 2개월 소요

러시아 TR CU

4개국

관세동맹국

  • 러시아, 카자흐스탄
  • 벨라루스, 키르기스스탄
  • 2~3개월 소요

3

기타 관련 서비스 영역

의료기기·식품·의약외품 인허가 지원

가) 의료기기 인허가

  • 국내 (MFDS)
  • 미국 (FDA)
  • 유럽 (CE – MDR/IVDR)
  • 러시아

나) 미국 식품 인허가

  • 공장 등록
  • 라벨링
  • GMP
  • 사전 신고

다) 국내 의약외품

  • 의약외품 제조·수입 품목 신고
  • 변경 신고
  • 안전성·유효성 자료 작성

STEP 1
상담

STEP 2
지원사업 신청

STEP 3
인허가 진행

STEP 4
승인 획득

STEP 5
해외 수출

4

참고 자료

화장품 홍보 자료 다운로드

첨부파일:

마치며

“해외 인증 획득 지원사업으로 비용 50% 절감하고, 글로벌 화장품 시장에 진출하세요”

와이즈컴퍼니와 함께하는 화장품 해외 진출

와이즈컴퍼니는 중소기업수출지원센터에 화장품 및 의료기기 분야 등록 컨설팅 기관으로, 해외규격인증획득지원사업 및 수출바우처사업을 통해 시험·인허가·컨설팅 비용의 50% 이상을 지원받을 수 있도록 돕고 있습니다. 매년 2월 공고되는 지원사업을 통해 매해 수천 기업이 혜택을 받고 있습니다.

유럽 CPNP(32개국, 4~8개월), 미국 VCRP·OTC(2개월), 러시아 관세동맹국(4개국, 2~3개월), 인도·우크라이나·대만·태국(3~4개월), ISO 22716 품질시스템 인증 등 화장품 해외 인허가 서비스를 제공하며, 의료기기(국내·미국·유럽·러시아), 미국 식품 인허가, 국내 의약외품까지 원스톱 해외 진출 지원 서비스를 제공합니다.

감사합니다.
와이즈컴퍼니(주)