와이즈컴퍼니(주)는 국내 의료기기 제조/판매 업체의 해외 진출을 원조하기 위해 아래와 같은 서비스를 제공 드리고 있습니다.

와이즈컴퍼니 서비스 및 해외 인허가 동향 안내

2017년 9월 1일 – 해외 인증 담당자님 귀중

하시는 사업에 어려움 없이 나날이 번창하시길 기원합니다.
많은 문의 부탁드립니다.

주요 안내 사항

1

중소벤처기업부(중기청) 등록 완료

ℹ️ 등록일: 2017년 8월 10일

중소벤처기업부 등록을 완료함에 따라 와이즈컴퍼니(주)의 고객은 해외 규격 인증 획득 지원사업 진행 시 컨설팅 비용 또한 지원을 받을 수 있게 되었습니다.

2

와이즈컴퍼니 서비스 영역

의료기기, 화장품 분야에서 포괄적인 해외 인증 서비스를 제공합니다.

주요 서비스

1

의료기기 인허가 컨설팅

국내, 유럽, 미국, 러시아

2

화장품 인허가 컨설팅

유럽, 미국, 러시아 (관세동맹국), 태국, 우크라이나

3

대리인 서비스

유럽, 미국

4

국제 의료기기 표준화 코드(GMDN)

의료기기 국제 분류 코드 지원

5

GUDID 등록

국내는 2019년 1월부터 도입 계획

6

품질경영시스템 컨설팅

• ISO 13485 규격의 2016년 개정판
• QSR (미국 21CFR820 등)

3

계약 및 인허가 완료 현황 확인

와이즈컴퍼니의 계약 및 인허가 완료 현황은 와이즈컴퍼니 웹사이트에서 확인이 가능합니다.


🌐 www.wisecompany.org

중소벤처기업부 등록 혜택

💡 컨설팅 비용 지원

와이즈컴퍼니(주)의 고객은 해외 규격 인증 획득 지원사업 진행 시 컨설팅 비용 지원을 받으실 수 있습니다.

마치며

국내 의료기기·화장품 제조/판매 업체의 성공적인 해외 진출을 위해 와이즈컴퍼니가 함께합니다.

감사합니다
와이즈컴퍼니(주)

해외 인증 관련 문의사항이 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.


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