NMPA 혁신 의료기기 승인 사례 | 2026년 1월 중국 의료기기 등록 동향

중국 의료기기 진출을 고민하시나요? NMPA가 어떤 기술에 ‘혁신’이라는 이름을 붙여주는지 그 생생한 지표를 확인하세요.

2026년 1월 중국 의료기기 등록 현황

NMPA 혁신 의료기기 승인 동향 – 2026년 1월 최신 등록 사례

이번 포스팅은 2026년 1월 중국 의료기기 등록 현황을 가져왔습니다. NMPA가 승인한 최신 혁신 의료기기 사례를 통해, 중국 시장이 주목하는 기술 트렌드와 인허가 방향성을 확인해 보시기 바랍니다.

기존의 심방중격 천자술은 의사의 숙련된 손기술과 물리적인 힘에 의존하는 경우가 많아 안전성 확보가 최우선 과제였습니다.

💡 혜양 의료기술(소주) 유한공사 — 고주파 천자 발생기

물리적 압박 대신 고주파 전류의 열효과를 이용해 중격을 관통합니다. 이를 통해 천자 과정에서 발생할 수 있는 합병증 위험을 낮추고, 시술의 안전성과 정밀도를 높였습니다.

상하이 미창 전리 의료기술에서 개발한 일회용 심강 내 초음파 이미징 카테터는 단순한 영상을 넘어 자기 위치 추적기술을 결합했습니다.

이 제품은 심장 내부의 고해상도 초음파 영상을 실시간으로 제공함과 동시에, 카테터의 정확한 위치 정보를 3D 매핑 시스템과 동기화합니다.

의사는 복잡한 심장 구조 내에서 카테터가 어디에 있는지 정확히 파악하며 시술할 수 있어, 더욱 정교하고 빠른 심혈관 치료가 가능해졌습니다.

항주 미인 테크놀로지의 ‘CT 가이드 천자 수술 위치 결정 시스템’은 폐와 복부 부위의 정밀 수술을 지원하는 혁신적인 솔루션입니다.

핵심 기술

이 시스템은 실시간 CT 영상 데이터를 기반으로 바늘의 자입 경로와 깊이를 계산하여 제어함으로써, 육안이나 감각에 의존하던 기존 방식의 한계를 극복했습니다.

고주파
천자 발생기

3D 추적
초음파 카테터

CT 가이드
위치 결정 시스템

와이즈컴퍼니(Wise Company)는 귀사의 혁신적인 기술이 중국에서 빛을 발할 수 있도록 가장 안전하고 빠른 경로를 설계합니다.

단순한 규정 번역이나 서류 작성에 그치지 않고, NMPA의 행간을 읽고 심사관을 설득할 수 있는 경험과 노하우를 갖춘 파트너와 함께 전략을 수립하는 것이 필수적입니다.