현재 3등급 의료기기의 중국 NMPA 등록을 준비 중입니다. 중국에서 임상시험 비용이 상당히 높다고 들어 부담이 큽니다.

최근 ‘혁신의료기기 특별심사’ 제도를 알게 되었는데, 해당 지정이 되면 임상시험이 면제되거나 요건이 완화될 수 있는지 궁금합니다. 심사 기간도 단축되는지 함께 알고 싶습니다…