저희는 LED를 사용하는 피부 미용기기를 제작·판매하는 회사입니다. 현재 중국 시장 진출을 검토 중이며, 인증 기간과 비용 등에 대해 알아보고 있습니다. 한국에서는 미용기기로 분류되어 별도의 의료기기 등록을 진행한 이력은 없습니다. 주로 피부과에서 사용되고 있는 장비이며, LED 기반 피부 관리 기기입니다.
중국에서는 이러한 제품이 의료기기로 분류될 수 있다는 이야기를 들어 문의드립니다. 만약 중국에서 의료기기로 분류된다면 반드시 NMPA 등록을 진행해야 하는지, 중국 시장에서 판매를 위해 어떤 절차가 필요한지 안내 부탁드립니다.