안녕하세요. 필러 제조 업체 입니다.

생물학적 시험 관련하여 문의 드립니다.

# 생물학적 시험 항목 중 만성, 발암성 시험에 대해

• 아만성 결과(glp), 이식시험(glp), 기타(non-glp)등으로 입증 할려고 하는데

중국 식약처에서 이러한 부분 어떻게 생각하는지 알 수 있을까요? 무조건 해야 하는지? 경험 있으신분들 답변 좀 부탁드립니다.

만성시험의 경우 비용도 크지만,국내(glp)의 경우 만성 해주는 의료기기 시험기관이 없고, 해외는 소통의 문제가 크고, 어떻게 결정을 해야 하는지 ㅠㅠ