안녕하세요.

혹시 NMPA와 관련하여 불량사건 정기 위험성 평가 보고에 대해 준비중이신 분 계시나요?

NMPA 증서를 획득한 2/3등급 의료기기에 대해 정기 위험성 평가 보고서를 작성해야 한다고 들었는데

혹시 보고서 작성에 참고할 만한 양식이나 자료가 있을까요?