이번 포스팅은 중국 NMPA 혁신 의료기기 소식을 가져왔습니다.
원인 모를 뇌졸중의 공포, 심장의 작은 구멍(PFO) 속에 답이 있습니다
중국 NMPA 혁신 의료기기 승인 | PFO 폐쇄기 시스템
와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 규제적 요구사항에 맞춰 대처할 수 있도록 도와드리고 있습니다.
NMPA, 혁신적 PFO 폐쇄기 승인
국가약품감독관리국은 无忧跳动医疗科技深圳有限公司가 신청한 난원공 PFO 폐쇄기 시스템의 혁신 제품 등록을 승인했습니다.
💡 이번 승인의 의미
기존의 금속 폐쇄기가 가진 장기적인 이물질 잔류 문제를 해결하고, 환자의 안전을 최우선으로 고려한 결정으로 평가받고 있습니다.
18~60세 원인 불명 뇌졸중 환자를 위한 맞춤형 치료
18세에서 60세 사이의 원인 불명 뇌졸중을 경험한 환자 중, 난원공 미폐(PFO)가 뇌졸중의 직접적인 원인일 가능성이 크다고 판단되는 경우에 사용됩니다.
주요 대상 환자
특히 다음과 같은 고위험 해부학적 특징을 가진 환자가 주 대상입니다.
- 심방중격류 (Atrial Septal Aneurysm)
- 대량의 우좌 단락 (Large Right-to-Left Shunt)
환자의 안전을 생각하는 미래형 의료 기술,
혁신 의료기기의 모든 솔루션은 와이즈컴퍼니에서 시작됩니다.