본 포스팅에서는 중국 화장품 신고·등록의 절차 전반과 요구사항을 한 번에 정리 드립니다.
중국 화장품 정의 및 분류
《중국 화장품 감독 관리조례》 기반 인허가 실무 가이드
와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 규제적 요구사항에 맞춰 대처할 수 있도록 도와드리고 있습니다.
중국은 화장품을 제품의 기능 및 위험도에 따라 구분하며, 특수 화장품과 일반 화장품으로 나뉩니다.
🔴 특수 화장품
- 염모 화장품
- 펌 화장품
- 기미 제거·미백 화장품
- 자외선 차단 화장품
- 탈모 방지 화장품
- 신규 효능 표방 화장품
🟢 일반 화장품
특수 화장품에 해당하지 않는 화장품을 의미합니다.
스킨케어, 메이크업, 헤어케어 등 일반적인 뷰티 제품이 해당됩니다.
중국 화장품 판매 요건 및 경내 책임자(RP) 제도
⚠️ 사전 인허가 필수
중국에서 화장품을 판매하기 위해서는 사전 인허가 절차가 필수입니다. 해당 절차를 완료해야 제품의 수입 및 판매가 가능합니다.
일반 화장품
신고 (备案)
온라인 자료 제출 방식
특수 화장품
등록 (注册)
형식·기술 심사 + 등록증 발급
수입 화장품의 경우 반드시 중국 내 법인을 경내 책임자(RP)로 지정해야 하며, 경내 책임자는 다음과 같은 역할을 수행합니다.
제품 신고 및 등록 절차 진행
인허가 서류 준비 및 NMPA 제출을 대행합니다.
이상반응 모니터링 및 대응
시판 후 이상반응 수집 및 당국 보고를 수행합니다.
제품 리콜 수행 및 지원
안전 이슈 발생 시 리콜 절차를 주도합니다.
감독기관 대응 및 협조
NMPA 현장 조사 및 자료 제출 협조를 담당합니다.
💡 핵심 포인트
경내 책임자 지정은 수입 제품의 필수 요건이며, 실질적인 인허가 진행의 핵심 역할을 담당합니다.
중국 화장품 신고·등록 절차와 실무 진행 구조
제품 유형에 따라 절차와 기간이 다르게 적용됩니다.
선 검토
제품 정보 및 제형, 라벨 자료를 검토합니다.
- 라벨 검토 완료 후 시험 진행 가능
- 모든 자료는 영문 또는 중문으로 준비 필요
시료 수량 확정 및 시험 기관 송부
등록 제품과 동일한 완제품 기준으로 시료를 준비합니다.
통관 문제 발생 시 경내 책임자가 대응합니다.
시험 진행 및 CPSR 작성
시험과 동시에 안전성 평가서(CPSR) 작성을 착수합니다.
자료 제출 및 보완 대응
서류를 구비하고 심사 중 보완 요청에 대응합니다.
CPSR 완료 후 신고·등록 진행
자료 및 시험 준비 상태에 따라 기간 변동이 가능합니다.
특수 화장품의 경우 형식 심사 → 기술 심사 → 등록증 발급 단계가 추가됩니다.
최종 승인 및 등록증 발급
특수 화장품에 한해 등록증이 발급됩니다.
제출 자료 및 시험 요구사항
신고 또는 등록을 위해 다음 자료가 필요합니다.
필수 제출 자료 목록
- 화장품 정보 및 제제/제형
- 원료 안전성 정보
- 자유판매 증명서 (CFS)
- 제조공정도 및 설명
- 위임장 및 서명서
- ISO 또는 GMP 인증서
- 위탁가공 계약서
- 브랜드사 및 제조사 정보
- 품질 책임자 이력서
- 라벨 및 포장 자료
- 제품 중문면 및 명명 근거
💡 시험 요구사항
제품은 지정 시험 기관에서 미생물, 이화학, 독성 시험 등이 진행됩니다. 제품 특성 및 효능 주장에 따라 안전성 평가 및 효능 평가가 추가로 요구될 수 있으므로, 제품 특성에 맞는 시험 전략 수립이 중요합니다.
라벨 및 사후관리
중국 화장품은 중문 라벨 표기가 필수이며, 다음 정보가 포함되어야 합니다.
사후관리 주요 일정
매년 1월 1일 ~ 3월 31일 연간 보고서 제출 필수
기한 미준수 시 규제·관리 대상에 포함될 수 있음
등록증 유효기간 5년, 만료 1개월 전 갱신 신청 필수
시장 감독 및 샘플링 검사 지속 진행
⚠️ 지속적인 대응 필요
제품 출시 이후에도 규정 변화 및 관리 요건에 대한 지속적인 모니터링과 대응이 필요합니다.
결론
중국 화장품 시장 진출을 위해서는 제품 특성에 맞는 신고·등록 전략 수립이 핵심입니다.
특히 중국 규제는 규정의 해석과 적용 과정에서 심사관과 신청자의 전략적 대응이 매우 중요하게 작용하므로, 현지 경험과 노하우를 갖춘 파트너와 함께 준비하는 것이 필수적입니다.
중국 화장품 인허가 준비 체크리스트
- 제품이 특수 화장품인지 일반 화장품인지 분류 확인
- 경내 책임자(RP) 지정 및 계정 개설
- 제출 자료 준비 (영문 또는 중문)
- 지정 시험 기관 시험 및 CPSR 작성
- 라벨 중문 표기 요건 충족 여부 검토
- 출시 후 연간 보고서 및 등록증 갱신 일정 관리