신원료가 포함된 화장품의 중국 NMPA 등록 가이드

작성자: 관리자
작성일: 2026.04.27
조회수: 30

중국 NMPA 화장품 등록 · 신원료(New Ingredient) 대응 전략 가이드

와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 규제적 요구사항에 맞춰 효과적으로 대처할 수 있도록 지원하고 있습니다.

중국은 화장품 성분 규제가 엄격한 국가 중 하나입니다. 특히 신원료(New Ingredient)는 등록 진행 시 중요한 변수로 작용합니다.

이번 포스팅에서는 성분에 신원료가 포함되어 있는 경우의 대응 전략에 대해 안내드립니다.

신원료 포함 시 기본 원칙

중국에서 화장품을 등록하고자 할 때, 사용된 원료의 등재 여부에 따라 절차가 완전히 달라집니다.

이미 등록/허가된 원료

문제없이 사용 가능

아직 미등록된 신원료

별도의 신원료 허가/등록 절차 필요

⚠️ 고객 입장에서의 현실적 부담

신원료 등록 절차도 당사의 지원을 통해 진행 가능합니다. 다만 고객 입장에서는 자료 대응, 소요 기간, 비용 측면에서 실제 진행 여부에 대한 결정이 부담으로 작용할 수 있습니다.

그렇다면 어떻게 해야 하나요?

한국에서는 문제없이 사용할 수 있는 성분이 중국 기준에서는 신원료로 판단되는 사례가 매우 빈번합니다. 이때 중요한 것은 단순히 등록 가능 여부가 아니라, 어떤 방식으로 대응 전략을 설정할 것인가입니다.

와이즈컴퍼니의 3단계 대응 전략

1

전 성분 검토 및 규제 위험 식별

전 성분 검토를 통해 각 원료의 등재 여부를 확인하고, 신원료 해당 여부 및 관련 규제 위험을 식별합니다.

주요 검토 항목

  • 중국 IECIC(已使用化妆品原料目录) 등재 여부 확인
  • 한국 사용 성분과 중국 기준의 차이점 분석
  • 신원료 해당 가능성이 있는 원료의 사전 식별
2

유지 vs 변경, 실행 가능성 검토

신원료를 유지할 경우의 위험을 분석하고, 동시에 등록 소요 기간 및 비용 등 현실적인 실행 가능성을 검토하여 대응 방향을 설정합니다.

💡 의사결정 핵심 요소

규제 위험 · 등록 소요 기간 · 비용 세 가지 축을 종합적으로 분석하여, 고객사의 시장 진입 일정과 예산에 부합하는 최적의 방향을 설정합니다.

3

포뮬러 조정 전략 제안

문제 성분의 제거 또는 대체 원료 적용 방안을 검토하고, 제품 기능을 유지하는 범위 내에서 포뮬러 조정 전략을 제안합니다.

제안 방향

  • 핵심 기능을 유지하면서 신원료를 대체할 수 있는 원료 제안
  • 포뮬러 안정성에 미치는 영향 검토
  • 중국 시장 진입 가능성을 극대화하는 최적의 조합 도출

결론

신원료가 포함되어 있다는 이유만으로 중국 진출을 바로 포기하는 것은 다소 이른 판단일 수 있습니다.

성분 조정 또는 전략 변경을 통해 충분히 대응 가능하며, 이를 통해 중국 시장 진출을 모색할 수 있습니다.

중국 NMPA 화장품 등록은 단순한 서류 절차에 그치지 않고, 성분 전략과 규제에 대한 이해가 핵심 요소입니다.

초기 단계에서 정확한 검토와 방향 설정이 이루어질 경우, 불필요한 시간과 비용을 효과적으로 줄일 수 있습니다.

와이즈컴퍼니의 통합 지원 범위

  • 성분 기반 등록 가능성 사전 검토
  • 신원료 해당 여부 식별 및 규제 위험 분석
  • 유지 vs 대체에 대한 실행 가능성 평가
  • 포뮬러 조정 및 대체 원료 전략 수립
  • NMPA 등록 대행 전 과정 지원
성분 전략이 곧 중국 시장 진입 전략입니다.