KIMES 2026 중국 NMPA 인허가 세미나 안내

본 포스팅에서는 KIMES 2026 의료기기 세미나에서 진행될 중국 NMPA 인허가 세션을 소개드립니다.

KIMES 2026 중국 인허가 세미나

중국 NMPA 인허가 A to Z 완전 정복

방대한 NMPA 규정집을 60분으로 압축했습니다. 당신의 중국 진출, 여기서 시작됩니다.

와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 중국 인허가 규제적 요구사항에 맞춰 실무적으로 대처할 수 있도록 도와드리고 있습니다.

KIMES 2026 중국 NMPA 인허가 세미나

설문지 하나 당 하나의 세션만 신청할 수 있습니다. 여러 세션 참석을 원하시는 경우 설문지를 다시 작성해 주세요.

본 세미나에서는 와이즈컴퍼니가 실제 인허가 대응에 적용하고 있는 중국 NMPA 인허가 실무 전략을 중심으로 다음과 같은 내용을 다룹니다.

신고 절차로 비교적 간단

허가 필요 (기술심사 필수, 시험 + 임상 판단)

허가 필요 (임상평가 필수, 임상시험 여부 개별 판단)

중국 NMPA 의료기기 등록은 제품 등급 확인 → 전략 설정 → 자료 준비 → 심사 → 허가의 흐름으로 진행되며, 각 단계에 맞추어 와이즈컴퍼니의 원스톱 NMPA 솔루션을 제공합니다.

AI를 활용한 등록 전략과 실무 적용 사례는 KIMES 2026 현장에서 직접 설명드릴 예정입니다.

KIMES 2026 현장 상담 안내

이번 KIMES 2026 의료기기 세미나에서는 중국 인허가 등록 및 허가의 단계별 핵심 내용을 와이즈컴퍼니의 실제 적용 사례를 통해 소개드립니다.

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세미나 종료 후 의료기기 인허가, 사이버 보안, AI 의료기기, 생체적합성, 중국 인허가 등 각 분야 전문가와의 기술 상담 및 규제 대응 논의

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보다 구체적인 논의가 필요한 경우, 사전 또는 현장 신청을 통해 개별 미팅 요청 가능

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해당 분야 전문 컨설턴트가 직접 기업 맞춤형 대응 전략 안내

참고

KIMES 2026에서는 본 세션 외에도 사이버 보안, 생체적합성, AI 의료기기 등 다양한 주제의 세미나가 함께 진행됩니다. 자세한 일정은 아래 브로셔를 참고해 주세요.

등급	위험도	절차	주요 요구사항
1등급	저위험	신고	비교적 간단한 절차
2등급	중위험	허가	기술심사 필수 시험 + 임상 판단
3등급	고위험	허가	임상평가 필수 임상시험 여부 개별 판단

KIMES 2026 중국 NMPA 인허가 세미나는 방대한 NMPA 규정을 60분으로 압축하여, 중국 의료기기 시장 진출을 위한 실무 전략을 제공합니다.

와이즈컴퍼니의 실제 적용 사례를 통해 NMPA 3단계 등급 분류부터 9단계 등록 프로세스, AI 활용 전략까지 한 번에 파악할 수 있는 귀중한 기회입니다.

2026년 3월 20일, COEX에서 여러분의 중국 진출 전략을 함께 수립하시기 바랍니다.