중국 의료기기 시장 동향 | NMPA 신규 승인과 글로벌 기업 등록 취소 분석

이번 포스팅은 중국 의료기기 시장의 신규 허가와 기존 등록 취소 동향을 가져왔습니다.

무섭게 쫓아오는 중국 의료기술… 중국서 잘나가던 의료기기, 돌연 등록 취소

NMPA 신규 승인 · 글로벌 기업 등록 말소 | 중국 의료기기 시장 동향

“이제 수입품 안 쓴다?” 중국, 자국 최초 ‘첨단 혈전 제거기’ 전격 승인

중국 의료기기 시장의 판도가 뒤집히고 있습니다. 최근 NMPA는 장쑤 진타이(Jiangsu Jintai)사가 개발한 ‘일회용 말초혈관 혈전 제거 카테터’를 승인했습니다.

단순 승인이 아닙니다. ‘국내 최초’이자 국제 선진 수준이라며 당국이 직접 치켜세운 제품입니다. 이는 중국 정부가 더 이상 수입품에 의존하지 않고, 자국 기술로 시장을 대체하겠다는 강력한 신호탄입니다.

한국·독일·스위스 등 5개 기업, 14개 품목 중국 내 등록 말소

반면, 기존에 허가를 받았던 글로벌 기업들의 제품들은 짐을 싸고 있습니다. 이번 공고에서 한국의 OO 케어, OO로닉을 포함해 유럽 등 5개 기업의 14개 제품이 등록 취소되었습니다.

기업의 자진 신청에 의한 것이라지만, 이는 시사하는 바가 큽니다.

복잡해지는 글로벌 규제와 시장 변동성, 확실한 파트너가 필요합니다

중국은 자국 기술을 우대하고, 기존 진출 기업들은 전략을 수정하며 인증을 취하하는 등 글로벌 의료기기 시장은 매일 급변하고 있습니다.

해외 인허가는 단순히 한 번 받고 끝나는 것이 아니라, 시장 상황과 규제 변화에 맞춰 지속적으로 관리해야 하는 생물과도 같습니다.