ASCA 생체적합성 시험

현재 미국의 경우, ASCA 대상 시험 항목은 eSTAR 작성 단계에서부터 해당 시험의 적용 여부를 식별하여 기재하도록 요구되고 있습니다. 따라서 관련 시험은 ASCA 프로그램을 통해 진행하는 것이 인허가 리스크를 줄일 수 있는 보다 안전한 방법이며, ASCA 기준에 부합하여 수행된 시험보고서는 미국뿐 아니라 국내 및 유럽 등 다양한 국가에서도 활용 가능합니다. 당사는 FDA ASCA 공인 시험소와의 파트너십을 통해 국내 대비 합리적인 비용으로 생체적합성 시험 및 관련 업무를 지원해 드리고 있습니다. 견적이 필요하신 경우 ‘문의하기’를 통해 연락 주시면 상세히 안내드리겠습니다.