RA 질문게시판
현업 실무자가 묻고 규제 전문가가 답하는 Q&A
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미국 FDA 미국 FDA
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시험 [문의] ODM 제품의 고객사 주도 임상시험 진행 관련 규제 검토 요청
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유럽 CE Master UDI-DI 설정의 건
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유럽 CE CE MDR 안정성 시험 문의
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유럽 CE CE-MDR 유럽 회원국 이외에 언어 IFU 신청
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미국 FDA FDA 다수 모델 동시 신청 문의
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유럽 CE MDD 규정상 유럽대리인 변경시
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유럽 CE 창상피복재 Class iia 컨설팅 문의
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국내 MFDS 디지털의료기기 표시기재사항 문의드립니다.
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유럽 CE 전기전자 의료기기 CE MDR 인증
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시험 주사기 안정성
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유럽 CE 생물학적 안전성 시험 관련 질의.
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국내 MFDS 세포독성시험 문의드립니다.
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기타 국가 대만 의료기기 허가 관련 질문
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유럽 CE TEAM NB에는 없는데 EUROPA에서 검색되는 NB 문의