중국의료기기 등록시 동등성평가로 진행하고 싶은데 가능할까요?
닉네임봄동과 두쫀쿠
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안녕하세요 ~~
이번에 저희 제품을 동등성평가로 진행하고 싶은데 중국 기허가된 제품은 찾았는데 이게 등록증기간이 지났는데도
가능할까요?
답변주세요
댓글
1-
와이즈_김태석와이즈컴퍼니
안녕하세요. 와이즈컴퍼니 김태석 책임입니다. 등록 기간 경과 후에도 판매 중인 제품은 동등성 평가가 가능하나, 오랜 기간 판매되지 않아 인증서가 만료된 제품은 현실적으로 구하기 어려울 수 있다는 점을 미리 말씀드립니다. 상기 ‘문의하기’를 통해 접수된 질문은 담당 실무자를 배정하여 신속히 답변드리고 있음을 안내드립니다. 감사합니다.
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