안녕하세요,

국내에는 등록되지 않은 의료기기를 대만에 등록하려고 하는데, 저희가 싱가폴이나 CE 등록은 되어 있는데 국내 등록이 없어 혹시 대만 등록 가능할지 문의 드립니다. 얼마전에 QSD는 approval 된 상태 입니다.

국내에서는 class 4인데 해외에서는다 class III 인 의료 기기입니다. 혹 해당 부분에 대해 아시는 부분이 있거나 경험있으신 선배님들의 의견 부탁 드립니다.

감사합니다.