중국 등록 모델명 관련 질문입니다 ~
닉네임옥수수
조회 207
중국에 등록되는 의료기기의 모델명과 관련하여 질문이 있습니다~
우리나라같은 경우 기허가된 모델명이랑 동일한 모델명으로 허가를 받지 못하는데, 중국도 마찬가지로 중국내 기허가된 모델명과 동일한 모델명으로 제품 등록이 불가능한지 궁금합니다~
댓글
1-
와이즈_김태석와이즈컴퍼니
안녕하세요. 와이즈컴퍼니 김태석 책임입니다. 의료기기 통용명칭 명명 규칙(医疗器械通用名称命名规则)에 의하면 우리나라와 마찬가지로 중국에서도 이미 등록된 모델명과 동일한 명칭으로 타사가 제품을 등록하는 것은 원칙적으로 불가능합니다. 상기 ‘문의하기’를 통해 접수된 질문은 담당 실무자를 배정하여 신속히 답변드리고 있음을 안내드립니다.
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