안녕하세요 CE 인증 시 PMS 관련 질문드립니다.

MDD => MDR 인증전환중이고 등급은 Class IIa입니다

PMS Plan은 준비를 했는데 그에 따라서 PMS report를 준비해야 하나요?

찾아보니 최초 인증일때는 필요 없다고도 하던데

그러면 MDR 최초 인증이니 안내도 되는건지…

잘 이해가 안되어 질문드립니다.