안녕하세요

저희는 의료용멸균주사침 제조사입니다.

CE 허가시 안정성시험자료 확보를 위해 장기보존 시험을 하려는데

온도나 주기나 국내랑 다른지 별도 규정이 있는지 문의드립니다

(이전에 다른 용도의 주사침들은 수행한 시험자료들이 있긴 한데

시험 주기가 제각각이라 혼동이 됩니다.)

그외 알고있어야할 사항이 있으면 함께 알려주시면 감사드리겠습니다

(참고로 유효기간은 3년입니다)