안녕하세요, 중국 등록 후 첫 수출 예정에 있습니다.

제품은 3등급 성형외과용 주사용 필러입니다.

중국 UDI 관련 규정을 확인해 보니, 저희 제품 같은 경우엔 2021년 01월부로 UDI 적용이 필수인걸로 알고 있는데요

2021년 접수한 허가 신청서 확인해 보니 GS1 기관 발급의 UDI-DI 정보만 허가 정보로 등록된 걸 확인하였습니다.

• 医疗器械唯一标识 (UDI-DI) : 见附件。 CH1.04 udi.xlsx

관련하여 국내외 컨설팅 기관 여러 곳에 확인을 해 보았는데 명확한 답변을 받지 못하여 문의드립니다.

중국 UDI database system에 허가 시 등록한 UDI-DI 정보만 등록해 놓으면 UDI-DI 바코드만 삽입된 완제품으로도 수출 및 판매가 가능할 것으로 보여지기도 하는데 혹시 관련하여 경험이 있으신 분들의 의견을 들어보고 싶습니다.

제품 수출시 최소 포장 단위에 UDI-DI 바코드만 삽입되어 중국 수출이 가능할까요? 아니면 UDI-DI + UDI+PI로 구성된 UDI 정보가 모두 확인되어야 하는건지 궁금합니다.

조언을 부탁드립니다.