이번 글에서는 SBOM이 무엇이고 왜 필요하며, 의료기기 사이버 보안에서 왜 필수적인 요소로 주목받고 있는지 알아보겠습니다.
SBOM: 의료기기 사이버 보안의 출발점
소프트웨어 구성요소 명세서(Software Bill of Materials)
와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 규제적 요구사항에 맞춰 대처할 수 있도록 도와드리고 있습니다.
SBOM이란 무엇일까요?
몇 년 전, 한 병원에서 사용 중이던 네트워크형 주입 펌프가 멈췄습니다. 조사 결과, 원인은 단 하나 — 내장된 오픈소스 컴포넌트의 취약점이었습니다.
그럼 SBOM이 왜 필요한가요?
의료기기는 더 이상 단순한 하드웨어가 아닙니다. AI 모듈, 클라우드 서버, 모바일 앱, 외부 API 등 수많은 소프트웨어 컴포넌트가 서로 연결된 하나의 생태계를 이루고 있습니다.
이런 복잡한 구조 속에서 한 부분이라도 취약점이 생기면, 그 영향은 전체 시스템으로 확산될 수 있습니다. 이것을 공급망 보안 위협(Supply Chain Security Risk)이라고 합니다.
⚠️ 핵심 문제
제조사조차 자신의 제품 안에 어떤 오픈소스 라이브러리(Open Source Library)가 쓰였는지, 또 그 버전과 라이선스, 취약점 상태를 명확히 파악하지 못한다는 점입니다.
💡 SBOM은 이러한 불투명성을 해결합니다.
SBOM은 제품에 포함된 모든 소프트웨어 구성요소의 “투명한 목록표”입니다. 이를 통해 개발자는 각 구성요소의 버전과 출처를 명확히 파악할 수 있고, 각 컴포넌트의 버전, 출처, 라이선스, 취약점 정보(CVE)를 체계적으로 추적할 수 있게 해줍니다.
SBOM이 제공하는 주요 이점
공급망 보안 강화
외부 오픈소스와 서드파티 라이브러리의 보안 상태, 취약점, 라이선스 충돌 여부를 추적할 수 있습니다.
CVE가 공개되면, 해당 모듈을 사용하는 제품을 즉시 식별하여 신속히 대응할 수 있습니다.
규제 및 인증 대응
미국 FDA
2023년 이후 모든 신규 의료기기 사이버 보안 심사(Security Review) 시 SBOM 제출을 요구합니다.
유럽 IEC 81001-5-1
소프트웨어 개발 생명주기(SDLC) 내 구성요소 관리 및 문서화를 권장합니다.
한국 KISA / 식약처 가이드라인
공급망 보안 항목에서 SBOM 기반 취약점 관리 체계 구축을 요구하고 있습니다.
취약점 관리 효율성 향상
CVE 데이터베이스와 SBOM을 연계하면, 자동으로 취약한 구성요소를 탐지할 수 있습니다.
결과적으로 패치·업데이트 계획을 더 빠르고 정확하게 수립할 수 있습니다.
환자 안전 확보
단순한 시스템 오류가 아닌, 생명과 직결된 리스크를 줄이는 기반이 됩니다.
마무리
의료기기 사이버 보안은 복잡한 기술보다 ‘투명성’에서 시작됩니다.
SBOM은 그 투명성을 보장하는 가장 확실한 방법이며, 향후 모든 보안 체계의 출발점이 될 것입니다.
아직 SBOM을 도입하지 않았다면, 지금이 바로 그 첫걸음을 내디딜 때입니다.
와이즈컴퍼니(주)의 통합 보안 솔루션
와이즈컴퍼니(주)는 다음의 서비스를 함께 제공합니다.
- SBOM 생성 및 취약점 분석
- 의료기기 사이버 보안 시험 (Cybersecurity Testing)
- FDA · IEC 81001-5-1 기반 문서화 컨설팅
단순한 기술 지원을 넘어, 제품의 안전성(Safety)과 규제 적합성(Regulatory Compliance)을 동시에 확보하는 통합 보안 솔루션(Integrated Security Solution)으로 고객의 의료기기 개발 여정을 함께합니다.