프로젝트 후기
고객사의 성공적인 인허가 및 컨설팅 프로젝트 사례
대표 글 보기규제 정보 & 실무 가이드 40개의 글
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![[의료기기 후기] Class IIa 인슐린 주사기 CE MDR 인증 전환 사례 | MDD → MDR 대응 전략](/uploads/2026/10/baaf7d4caae26427.png)
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![[의료기기 후기] CLP 규정에 따른 IVDR 의무사항 정리 | 포르말린 포함 Class A IVD 사례](/uploads/2026/10/1b93fc5e1a86be8e.png)
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![[시험 후기] 조직수복용재료(필러) 생체적합성 시험 후기 | ISO 10993 기반 전략](/uploads/2026/10/9aa8814f56afbbfc.png)
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![[시스템 후기] MDSAP 시스템 수립 컨설팅 후기 | ISO 13485 기반 글로벌 심사 대응](/uploads/2026/10/69ade13a137b3dbe.png)
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![[의료기기 후기] 콘택트렌즈 FDA 510(k) 인증 성공 후기 | 실패 프로젝트 재인증 사례](/uploads/2026/10/8d9effdd37a2c4db.png)
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![[시스템 후기] MDSAP 경부적합 개선 컨설팅 후기 | 경영검토(Management Review) 대응 사례](/uploads/2026/10/01d8d1296020db27.png)
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![[시스템 후기] CE MDR QMS 컨설팅 후기 ② | 품질문서·현장심사·부적합 대응 실무 사례](/uploads/2026/10/da600ea4210604df.png)
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![[의료기기 후기] IVDR IVD Accessory 분류 후기 | 액세서리 등급 부여 및 기술문서 사례](/uploads/2026/10/3a0fedfc526cd50d.png)
프로젝트 후기[의료기기 후기] IVDR IVD Accessory 분류 후기 | 액세서리 등급 부여 및 기술문서 사례
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![[의료기기 후기] CE MDR Annex II 6.2(c) 보완 사례 | 흡수성 필러 ADME·독성 평가 대응](/uploads/2026/10/ef347d288b94fedd.png)
프로젝트 후기[의료기기 후기] CE MDR Annex II 6.2(c) 보완 사례 | 흡수성 필러 ADME·독성 평가 대응
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![[의료기기 후기] CE MDR QMS 사전심사 후기 | 현장심사 대비 Pre-Audit 실제 사례](/uploads/2026/10/5470cf469e605194.png)
프로젝트 후기[의료기기 후기] CE MDR QMS 사전심사 후기 | 현장심사 대비 Pre-Audit 실제 사례
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![[의료기기 후기] CE MDR 사후 심사 PMS 보완 후기 | PSUR·PMCF 코멘트 해결 사례](/uploads/2026/10/b9f4fc5b90f56082.png)
프로젝트 후기[의료기기 후기] CE MDR 사후 심사 PMS 보완 후기 | PSUR·PMCF 코멘트 해결 사례
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프로젝트 후기PACS 사이버보안 프로젝트 완료 후기: FDA 510(k) 시험·문서화로 SE Letter까지 받은 사례