사이버보안 위험평가 방법 문의

ISO 14971 기반 위험평가만으로 진행하는 경우도 있지만 최근에는 사이버보안 위협 분석을 먼저 수행하는 방식이 많이 사용됩니다. 일반적으로 시스템의 공격 가능 지점을 분석하고 위협 시나리오를 도출한 후 그 결과를 ISO 14971 위험평가와 연결하여 관리합니다. 즉 보안 위협 분석을 통해 발생 가능한 공격 시나리오를 정의하고, 이를 의료기기 위험관리 프로세스에 반영하는 구조로 진행하는 것이 심사 대응에 더 적절합니다. 당사는 FDA, CE, MFDS 인허가 대응과 사이버보안 시험 및 문서화를 지원하고 있습니다. 궁금하신 사항이 있으시면 “문의하기”를 통해 연락 주시면 안내드리겠습니다.