사이버보안
의료기기 제조업체가 반드시 이해해야 할 사이버보안 핵심 요구사항 정리
의료기기 사이버보안 규제 및 대응 전략
대표 글 보기규제 정보 & 실무 가이드 51개의 글
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사이버보안[사이버보안] EU 수출 기업 필독! 사이버복원력법(CRA)
EU 사이버복원력법(CRA)에 따라 2027년 12월 11일부터 필수 사이버보안 요구사항을 충족하고 CE 마킹을 받지 못한 디지털 요소 포함 제품은 EU 시장에 출시할 수 없으며, 취약점·중대 보안 사고 보고 의무는 2026년 9월 11일부터 이미 적용되고 있습니다. 위반 시 최대 1,500만 유로 또는 전 세계 연매출의 2.5% 중 높은 금액의 벌금과 출시 금지·리콜 등의 조치를 받을 수 있습니다. 제품 등급 확인, Annex I 시험, SBOM·기술문서 수립, 적합성 평가에 수개월이 걸리므로 제품 개발 단계부터 준비해야 합니다.
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사이버보안[사이버 보안] 미국 FDA 의료기기 사이버보안 준비 절차, 시험부터 제출 문서까지 알아보기
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사이버보안[사이버 보안] FDA Premarket Cybersecurity 요구사항, SDLC에 어떻게 적용할까? 정적분석부터 SBOM 자동화까지
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사이버보안사이버보안 시험, 공인 시험소 와이즈컴퍼니의 4가지 차별점
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사이버보안[사이버 보안] 미국 FDA 사이버보안 아키텍쳐 뷰(Architecture View) 필요성
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사이버보안COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2026/977 : 인증기관 심사 절차 표준화 규정
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사이버보안의료기기 사이버 보안 시험, 침투시험과 취약점 분석이 필요한 이유
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사이버보안FDA·CE·식약처 의료기기 SBOM 가이드 | 사이버보안 규제 대응 핵심 정리
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사이버보안FDA·CE·MFDS 의료기기 사이버보안 요구사항 비교 | SBOM·침투테스트·위협모델링 가이드
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사이버보안1월 중국 NMPA 2등급·3등급 수입 의료기기 승인 현황 및 시장 분석
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사이버보안FDA 사이버 보안 가이던스 2026 개정, 무엇이 달라졌을까?
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사이버보안중국 NMPA BCI 의료기기 신규 표준 제정 | 뇌-컴퓨터 인터페이스 인허가 전략