FDA, Medline 브랜드 침대·액세서리 전체 회수·수정 조기 경보

FDA가 Medline 브랜드 침대와 액세서리 전체의 회수·수정에 관한 Early Alert를 10/29 게시했습니다. 전기 부품 과열에 따른 화재 위험과 끼임·질식 위험이 있고, 사망 2건과 중상 16건이 보고됐습니다.

FDA는 10월 29일 Medline 브랜드 침대와 액세서리 전체를 회수하거나 수정한다는 Early Alert를 게시했습니다. 전기 부품 과열로 인한 화재 위험과 끼임·질식 위험 때문입니다. 10월 20일 기준으로 사망 2건과 중상 16건이 보고됐습니다.

주요 내용

  • 위험: 전기 부품 과열에 따른 화재, 그리고 끼임·질식입니다.

  • 피해 보고: 10월 20일 기준 사망 2건, 중상 16건입니다.

  • 경과: Medline이 10월 14일 최초로 통지했고 10월 24일 갱신했습니다. FDA는 10월 29일에 게시했습니다.

  • 대상: Medline 브랜드 침대와 액세서리 전체입니다.

  • 리콜 등급은 게시 페이지에 표시되어 있지 않습니다.

사용자 안내

FDA가 안내한 사용자 조치는 다음과 같습니다. - 사용 중이 아닐 때는 플러그를 뽑습니다. - 연장선을 사용하지 않습니다. - 임의로 수리하지 않습니다. - Medline 리콜 센터(1-800-950-0128, 7번)에 연락합니다. - 이상반응은 FDA MedWatch에 보고합니다.

제조사가 할 일

  • 해당 제품을 취급하거나 유통하는 수입사·유통사는 Medline의 통지 내용을 확인하고 고객에게 위 조치를 안내하십시오.

  • 자세한 내용은 원문에서 확인할 수 있습니다.

출처: FDA (미국)
FDA Early Alert: Medline 침대·액세서리

본 자료는 참고용 동향 요약이며 법적 조언이 아닙니다. 원문을 확인하시기 바랍니다.