COFEPRIS, MedSafetyWeek 2026 참여: 의약품 이상반응 보고 촉구 캠페인

멕시코 COFEPRIS가 11월 2~8일 열리는 UMC 주관 글로벌 캠페인 MedSafetyWeek 2026에 참여합니다. 의약품 이상반응 보고를 촉구하는 인식 제고 캠페인입니다.

멕시코 연방 위생위험보호위원회(COFEPRIS)가 11월 2~8일 열리는 MedSafetyWeek 2026에 참여합니다. WHO 협력센터인 Uppsala Monitoring Centre(UMC)가 주관하는 글로벌 캠페인입니다. COFEPRIS는 2026년 10월 29일자 보도자료 28/2026으로 이를 알렸고, 10월 30일 게시되었습니다.

주요 내용

  • 슬로건은 "Eventos adversos: ¡No los ignores, notifícalos!"(이상반응, 무시하지 말고 보고하세요)입니다.

  • 대상은 의약품의 이상반응 보고입니다.

  • 환자와 의료인에게 이상반응 보고를 촉구하는 인식 제고 캠페인입니다.

  • 보고 도구는 두 가지입니다. VigiRam은 의약품 이상반응, VigiVac은 예방접종 이상반응(ESAVI)을 보고하는 데 쓰입니다.

적용 대상과 일정

캠페인은 2026년 11월 2일부터 8일까지 진행됩니다. 새로운 규제나 시행일, 의견 제출 마감일은 없습니다. 의료기기 시판 후 감시(Tecnovigilancia)와 화장품에 관한 내용도 포함되어 있지 않습니다.

제조사가 할 일

의료기기·화장품 제조사에게 직접 해당되는 조치는 없습니다. 멕시코의 안전성 정보 보고 동향을 파악하는 참고 정보로 보면 됩니다.

출처: COFEPRIS (멕시코)
COFEPRIS 보도자료 (MedSafetyWeek 2026)

본 자료는 참고용 동향 요약이며 법적 조언이 아닙니다. 원문을 확인하시기 바랍니다.