ANMAT, 아르헨티나 약전 표준품으로 염산 테르비나핀 신규 지정

아르헨티나 국가의약품식품의료기술청(ANMAT)이 2026년 10월 26일 Disposición 6801/26으로 염산 테르비나핀(Clorhidrato de terbinafina)을 아르헨티나 약전(Farmacopea Argentina)의 새 표준품으로 지정했다고 알렸습니다. 의약품 분야 소식이며 의료기기와는 관련이 없습니다.

주요 내용

• 지정 물질은 염산 테르비나핀이며 관리번호는 125082입니다.

• 물리화학 시험용 표준품입니다.

• 의약품연구소(INAME)가 개발했습니다.

• 약 300mg씩 앰플에 담겨 공급됩니다.

• 건조물 기준 함량은 100.3%입니다.

적용 대상과 일정

표준품이 필요한 요청자는 수수료를 내고 요약 기술보고서와 함께 받을 수 있습니다. 세부 신청 방법은 원문에서 확인할 수 있습니다.

제조사가 할 일

의료기기 제조사나 수입사가 따로 대응할 사항은 없습니다. 아르헨티나에서 테르비나핀 의약품의 시험을 하는 경우에만 참고하면 됩니다.