IMDRF, 규제 심사자 역량·교육·행동 요건 문서 의견수렴 진행 (12월 3일 마감)

IMDRF의 GRRP(Good Regulatory Review Practices) 워킹그룹이 'Competence, Training, and Conduct Requirements for Regulatory Reviewers'에 대한 의견수렴을 진행하고 있습니다. 의견수렴 기간은 2026년 10월 5일부터 12월 3일까지입니다.

적용 대상과 일정

• 시작일: 2026년 10월 5일

• 마감일: 2026년 12월 3일

• 의견수렴 대상 문서는 규제 심사자에게 요구되는 역량, 교육, 행동 요건을 다룹니다.

제조사가 할 일

• 문서 내용을 검토하고 의견을 제출할지 판단합니다. 제조사와 규제기관 모두 의견을 낼 수 있는지는 원문에서 확인해 주십시오.

• 마감일이 12월 3일이므로 내부 검토 일정을 미리 잡아 두는 것이 좋습니다.

• 제출 방법과 세부 내용은 IMDRF GRRP 워킹그룹 페이지에서 확인할 수 있습니다.