국내 MFDS 질문
현업 실무자가 묻고 규제 전문가가 답하는 Q&A
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공지PDF 보기 클릭 시 해당 규제 내용으로 이동하지 않을 때 해결 방법
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공지올바른 카테고리 선택 방법
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공지WiseRA 질문게시판에 오신 것을 환영합니다!
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국내 MFDS 디지털의료기기 표시기재사항 문의드립니다.
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국내 MFDS 세포독성시험 문의드립니다.
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국내 MFDS UDI(고유의료기기식별자) 등록 의무화 일정 및 데이터베이스 등록 요건 문의
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국내 MFDS 의료기기 소프트웨어(SaMD) 허가 시 IEC 62304 적용 범위 문의
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국내 MFDS 소프트웨어 업데이트 시마다 매번 변경 허가
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국내 MFDS 디지털의료기기와 디지털의료·건강지원기기의 차이점은 무엇인가요?