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화장품

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제품 인증 미국
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의료기기(510k)

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화장품

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한국 의료기기
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1등급 신고 및 변경

2등급 인증 및 허가

3,4등급 허가

2,3,4등급 변경 허가

기술문서심사

제조 및 품질관리기준

수입업 품질관리기준

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한국 화장품
정의 및 분류

제조업 및 제조판매업 등록

제조업 및 제조판매업 변경 등록

기능성 화장품 심사 또는 보고

수입 절차

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한국 의약외품
제조/수입업, 제품 신고 및 허가

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한국 위생용품
정의 및 종류

제조업

수입업

물수건 처리업

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제품 인증 인도
의료기기

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홈 시스템 인증 품질경영시스템 인증 및 지도 관련 정보를 확이하세요.
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홈 지원 사업 인증 획득 관련 지원사업 정보를 확인하세요.
지원사업

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GLP 생물학적 시험

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홈 사이버보안 사이버보안 문서화 및 시험 관련 정보를 확인하세요.
사이버보안

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홈 기술문서 일부 기술문서 작성 관련 정보를 확인하세요.
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IEC 60601 위험관리

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미국대리인

유럽대리인

화장품 책임 대리인

자유판매증명서

유럽 의료기기 등록

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홈 코드 국제 의료기기 명명법 관련 정보를 확인하세요.
GMDN 코드

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홈 심사 대비 심사 대비 관련 서비스를 확인하세요.
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Europe MDR
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Devices subject to
clinical investigation

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DEVICE CERT. U.S.A
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Medical device 510(k)

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