기타 기술 지원

와이즈컴퍼니는 원활한 해외 수출 및 인증을 위해

다양한 기타 서비스를 제공하고 있습니다.

번역 및 통역

당사는 심사 통역 및 QMS 문서들에 대한 번역 서비스를 제공해드리고 있습니다.

아래에서 서비스에 대해 간단한 설명을 확인하실 수 있습니다.

* 심사원 출신 전문가에 의한 QMS 문서 영문 번역
* 현지인에 의한 사용자 설명서 독일어 및 폴란드어 번역
* 한족 출신 전문가에 의한 중국어 번역

관련 서비스 견적이 궁금하시다면, 아래 링크를 통해 문의 부탁드립니다.

사전 심사

당사는 10년 이상 축적된 수백 건의 경험과 다수 인증 기관에 등록된 심사원을 통해 사전 심사 서비스를 제공합니다.

아래에서 서비스 항목을 확인해 보세요.

심사

<서비스 내용>

 * 각 국가의 GMP 요구사항을 반영한 체크리스트를 기반으로 모의 심사를 진행하고, 발견된 부적합 사항을 포함한 심사 보고서를 발행합니다.

<심사 가능 요구사항> 

* ISO 13485
* ISO 22716
* MDSAP 요구사항
* FDA QSR/QMSR 및 기타 CFR 요구사항
* FDA QSIT 요구사항
* FDA 화장품 GMP 요구사항
* MFDS 제조 및 품질관리 기준
* MFDS 우수화장품 제조 및 품질관리 기준

<서비스 특징> 

* 발생할 수 있는 부적합 사항을 사전에 확인하여 본 심사에 철저히 대비할 수 있습니다.
* 정기적으로 수행되는 내부 심사 자료로 활용할 수 있습니다.
* 심사보고서는 영문 요구사항을 포함하여 제공되므로, 해외 규제기관 및 바이어 측에 신뢰성 있는 자료로 활용할 수 있습니다.

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