GLP 생물학적 안전성 시험
GLP 생물학적 안전성 시험
국내 시험소들의 비임상시험기관 지정으로 시험 비용이 상승되었으며, 시험의 소요가 소수의 특정 기관으로 집중됨으로 시험 완료까지 소요되는 기간이 상당히 늘어난 상황입니다.
와이즈컴퍼니는 고객사들의 시험 비용 부담을 덜고 시험 기간의 단축을 위해 OECD 및 미국 FDA 지정된 시험 기관과 협력하여 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다.
해당 시험소에서 발행된 시험 보고서는 GLP를 준수하는 시험 보고서로서, 국내 식약처, 유럽연합, 미국 FDA 및 GLP 시험 보고서를 요구하는 모든 국가의 요건을 만족할 수 있습니다.
제공이 가능한 시험 범위는 아래와 같이 ISO 10993에 의거한 전체 시험 항목 입니다.
시험 의뢰와 함께 접수되어야 하는 정보
GLP 생물학적 안전성 시험 관련
- 견적요청은 요청자료1을 작성하시어 송부(info@wisecompany.org)해 주시기 바랍니다.
- 시험 항목 선정 및 견적 산정에는 5-10 영업일이 소요될 수 있습니다.
생분해성 시험 안내
흡수성 의료기기 (예, Derfmal filler)는 생물학적 안전성을 평가하기 위해 해당 의료기기가 완전 분해될 때까지의 안전성 자료의 제출이 요구되고 있습니다.이에, 와이즈컴퍼니는 미국 FDA 및 OECD GLP 시험 기관과 협력하여 아래 생분해성 시험 서비스를 제공 드리고 있습니다.
시험 의뢰와 함께 접수되어야 하는 정보
생분해성 시험
- 견적요청은 요청자료2를 작성하시어 송부(info@wisecompany.org)해 주시기 바랍니다.
- 시험 항목 선정 및 견적 산정에는 5-10 영업일이 소요될 수 있습니다.
생물학적 안전성 시험 관련 문의사항은 연락처의 정보로 문의 주시기 바랍니다.