Skip to content
WISE COMPANY
WISE COMPANY
회사 소개
Menu Toggle
회사 소개
오시는 길
연락처
공지 사항
Menu Toggle
인증 동향
변경 사항
제품 인증
Menu Toggle
유럽
Menu Toggle
의료기기, MDR
Menu Toggle
등급분류
적합성 평가 절차
의료용 목적이 없는 MDR 대상 기기
유럽 임상조사 대상 기기
EUDAMED
유럽 대리인 및 책임보험
화장품
개인보호장구
미국
Menu Toggle
의료기기 등록 및 신고
의료기기(510(k))
De Novo 인증 서비스
화장품 등록
화장품 안전성 평가
식품
한국
Menu Toggle
의료기기
Menu Toggle
적용 여부 및 등급 확인
업 허가
업 변경 허가
1등급 신고 및 변경
2등급 인증 및 허가
3,4등급 허가
2,3,4등급 변경 허가
기술문서심사
제조 및 품질관리기준
의료기기 수입업 품질경영 시스템
화장품
Menu Toggle
정의 및 분류
제조업 및 제조판매업 등록
제조업 및 제조판매업 변경 등록
기능성 화장품 심사 또는 보고
수입 절차
의약외품
Menu Toggle
제조/수입업, 제품 신고 및 허가
위생용품
Menu Toggle
정의 및 종류
제조업
수입업
물수건 처리업
인도
시스템 인증
Menu Toggle
ISO 13485
ISO 22716
cGMP
KGMP
시스템지도
지원사업
Menu Toggle
지원사업
GLP 생물학적 시험
Menu Toggle
GLP 생물학적 시험
화학적특성화시험
엔도톡신 (Endotoxin) 시험
사이버보안 (Cybersecurity)
기술문서
Menu Toggle
CE MDR
유럽 화장품
FDA 510(k)
IEC 60601 위험관리
사용성 (Usability)
QMS Software Validation
SDS & MSDS
대리인서비스
Menu Toggle
미국대리인
유럽대리인
화장품 책임 대리인
유럽의료기기
자유판매증명서
코드
Menu Toggle
GMDN 코드
D-U-N-S 번호
GUDID
심사 대비
Menu Toggle
번역 및 통역
심사
한국어
Menu Toggle
한국어
English
WISE COMPANY
WISE COMPANY
Main Menu
회사 소개
Menu Toggle
회사 소개
오시는 길
연락처
공지 사항
Menu Toggle
인증 동향
변경 사항
제품 인증
Menu Toggle
유럽
Menu Toggle
의료기기, MDR
Menu Toggle
등급분류
적합성 평가 절차
의료용 목적이 없는 MDR 대상 기기
유럽 임상조사 대상 기기
EUDAMED
유럽 대리인 및 책임보험
화장품
개인보호장구
미국
Menu Toggle
의료기기 등록 및 신고
의료기기(510(k))
De Novo 인증 서비스
화장품 등록
화장품 안전성 평가
식품
한국
Menu Toggle
의료기기
Menu Toggle
적용 여부 및 등급 확인
업 허가
업 변경 허가
1등급 신고 및 변경
2등급 인증 및 허가
3,4등급 허가
2,3,4등급 변경 허가
기술문서심사
제조 및 품질관리기준
의료기기 수입업 품질경영 시스템
화장품
Menu Toggle
정의 및 분류
제조업 및 제조판매업 등록
제조업 및 제조판매업 변경 등록
기능성 화장품 심사 또는 보고
수입 절차
의약외품
Menu Toggle
제조/수입업, 제품 신고 및 허가
위생용품
Menu Toggle
정의 및 종류
제조업
수입업
물수건 처리업
인도
시스템 인증
Menu Toggle
ISO 13485
ISO 22716
cGMP
KGMP
시스템지도
지원사업
Menu Toggle
지원사업
GLP 생물학적 시험
Menu Toggle
GLP 생물학적 시험
화학적특성화시험
엔도톡신 (Endotoxin) 시험
사이버보안 (Cybersecurity)
기술문서
Menu Toggle
CE MDR
유럽 화장품
FDA 510(k)
IEC 60601 위험관리
사용성 (Usability)
QMS Software Validation
SDS & MSDS
대리인서비스
Menu Toggle
미국대리인
유럽대리인
화장품 책임 대리인
유럽의료기기
자유판매증명서
코드
Menu Toggle
GMDN 코드
D-U-N-S 번호
GUDID
심사 대비
Menu Toggle
번역 및 통역
심사
한국어
Menu Toggle
한국어
English
오시는 길
서울특별시 금천구 가산디지털1로 204 11층 1108호 (가산아이비밸리)