회사소개
회사 연혁
WISE COMPANY가 걸어온 길을 확인하세요.
- 2015년 08월 20일, 법인사업자 와이즈컴퍼니(주) 설립
-
2016년 12월 19일, 주소 이전
(전: 서울특별시 영등포구 대림로 28가길, 3, 307호 -> 후: 서울특별시 구로구 가마산로 27길, 11-9, 1005호) - 2017년 08월 11일, 중소벤처기업부(구 중기청) 컨설팅기관 등록 완료
-
2019년 03월 08일, 주소 이전
(전: 서울특별시 구로구 가마산로 27길, 11-19, 1005호 -> 후: 서울특별시 금천구 가산디지털1로 142, 3층 303호) -
2020년 09월 14일, 주소 이전
(전: 서울특별시 금천구 가산디지털1로 142, 3층 303호 -> 후: 서울특별시 금천구 가산디지털2로 166, 5층 507호) -
2023년 06월 09일, 주소 이전
(전: 서울특별시 금천구 가산디지털2로 166, 5층 507호 -> 후: 서울특별시 금천구 가산디지털1로 204, 11층 1108호) - 2023년 08월 02일, 폴란드에 SOAR & Partners 자회사 설립
서비스 영역
WISE COMPANY가 제공하는 서비스 범위를 확인하세요.
<제품인증 – 의료기기/화장품>
● 국내
● 유럽 (인증 및 사후관리)
● 미국 (인증 및 사후관리)
● 인도
<시스템 인증>
● ISO 9001 / 13485 / 22716 인증
● MDSAP
● 미국 GMP (QSR/QMSR)
● 국내 GMP (제조 및 품질관리 기준)
● 유럽 GMP (CEN/TR 17223 & EN ISO)
<규격시험>
● 생체적합성 시험, 생물학적 평가
● 독성학적 위험 평가
● 화학적특성화 시험
● 이식 및 분해 시험, 체외 분해 시험
● 화장품 효능/효과 시험
<국제 대리인 서비스>
● 유럽/미국/인도/호주 의료기기 대리인
● 유럽/미국/인도 화장품 책임 대리인
● 영국 화장품 책임대리인
<국제 업무 지원>
● EUDAMED 서비스(제품 등록, LAA 대행, Actor 등록)
● 유럽/미국 UDI 대량 등록
● GUDID 등록, DUNS 번호 발급
● 유럽/미국/영국 자유판매증명서(CFS) 발행
● 유럽/미국 제조물 배상책임 보험 (PL 보험)
<기타 기술지원>
● 사이버보안 시험, 문서화
● 위험관리, 사용적합성, 밸리데이션 작성 지도
● 사전 심사, 내부 감사
● 화장품 안전성 평가
● 영문 번역, 통역
서비스 관련 견적이 궁금하시다면, 아래 링크를 통해 문의 부탁드립니다.
중소기업수출지원센터 컨설팅 기간 등록 완료
국내 기업의 해외 인허가 취득의 부담을 줄이기 위하여 지난 2017년 8월 11일 중소벤처기업부(구 중기청)의 컨설팅기관으로 등록을 완료 했습니다.
이로서 와이즈컴퍼니(주)의 고객은 해외 규격 인증 획득 지원사업에 선정되었을 경우, 자문료(컨설팅비용)의 일부를 환급 받을 수 있게 되었습니다.