RA 질문게시판
현업 실무자가 묻고 규제 전문가가 답하는 Q&A
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시험 BEP 작성 시점
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품질시스템 변경평가 문의
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유럽 CE e-IFU 전자 사용자설명서 사용 가능 문의
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유럽 CE EUDAMED 계정 문제
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화장품 FDA MoCRA 등록 후 판매
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기타 국가 영국 판매 라벨
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중국 NMPA 중국의료기기 등록시 동등성평가로 진행하고 싶은데 가능할까요?
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유럽 CE 임상 데이터 인정 범위
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유럽 CE PRRC 규제준수 책임자
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시험 물질매개발열성 시험
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시험 렌즈 접촉 기간
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시험 시료 로트
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유럽 CE UDI 캐리어와 심볼 문의
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품질시스템 MDSAP 인증이 있으면 국내 의료기기 GMP 심사가 면제가 되나요?
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사이버보안 Penetration Test 필요 여부